FDA одобрило перевод трех рецептурных препаратов в OTC

Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) одобрило перевод трех рецептурных лекарственных препаратов в категорию безрецептурных, говорится на сайте управления.

В категорию OTC перейдут противоартритный препарат Voltaren Arthritis Pain (diclofenac sodium topical gel, 1%), антигистаминные офтальмологические препараты Pataday Twice Daily Relief (olopatadine HCl ophthalmic solution/drops, 0.1%) и Pataday Once Daily Relief (olopatadine HCl ophthalmic solution/drops, 0.2%).

Как отметила и.о. директора департамента безрецептурных лекарственных препаратов Центра по оценке и исследованию лекарственных средств FDA (CDER) Карен Махоуни, перевод более широкого спектра лекарств из рецептурных в безрецептурные окажет благоприятное влияние на состояние здоровья населения США, поскольку у пациентов будет больше возможности лечиться препаратами, которые еще 30 лет назад были доступны только по рецепту. 

Для перевода рецептурного препарата в категорию OTC необходимо предоставить в FDA информацию о его эффективности и безопасности для самолечения. Производитель обязан доказать, что пациенты знают, как применять препарат без наблюдения врача.

ДалееКарьера & HR20.12.2019Фармкомпании сокращают полевые силы на OTC- направленииРозница & retail18.03.2019Глава «Р-Фарм» Алексей Репик поддерживает онлайн-продажу рецептурных и OTC-препаратов21.08.2017MHRA одобрило перевод крема для лечения псориаза в категорию OTC

Написать ответ

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *